在2016年IATF16949汽車質(zhì)量管理體系標準正式發(fā)布。IATF16949汽車質(zhì)量管理體系有嚴格和明確的適用對象和范圍,即:只有為汽車顧客制造并提供生產(chǎn),服務(wù)零件和/或配件(應(yīng)機械安裝或電氣連接到車輛上)的制造現(xiàn)場才有資格進行IATF16949體系認證,而許多非汽車供應(yīng)鏈上的制造商或生產(chǎn)廠家則不能申請IATF16949認證,比如:家用空調(diào),家用插線板,家用照明燈具等制造商或生產(chǎn)廠家,這就有可能導(dǎo)致這些制造商或生產(chǎn)廠家忽視了該體系帶來的學(xué)習(xí)借鑒機會,為什么說IATF16949能夠給非汽車供應(yīng)鏈制造商或生產(chǎn)廠家?guī)砀倪M的機會呢?那是因為該體系是基于ISO9001:2015為基本要求,然后IATF的專家們基于汽車行業(yè)的特點提出了另外的更多更高標準要求,在這些要求中有一個詞組是非常重要的,也是應(yīng)該引起高度重視的,它就是:建立文件化的過程,在標準條款中的英文書寫為:documented process(es),這個詞組的通俗意思是,需要編制或建立文件化的過程,以支持該過程的持續(xù)運行(建立、實施、保持和改進)。經(jīng)過統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)在IATF16949標準條款中明確寫有documented process(es)的條款有22處,這些條款分別是:1、產(chǎn)品安全;2、校準/驗證記錄;3、能力補充;4、內(nèi)部審核員能力;5、員工激勵和授權(quán);6、工程規(guī)范;7、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)補充;8、特殊特性;9、供應(yīng)商選擇過程;10、控制的類型和程度補充;11、法律法規(guī)要求;12、供應(yīng)商監(jiān)視;13、全面生產(chǎn)維護;14、更改控制補充;15、過程控制的臨時更改;16、返工產(chǎn)品的控制;17、返修產(chǎn)品的控制;18、不合格品的處置;19、內(nèi)部審核方案;20、問題解決;21、防錯;22、持續(xù)改進補充。在這22處條款統(tǒng)計中,我們可以分兩類來看待,其中一類條款不僅是要求建立文件化的過程,而且還明確規(guī)定了關(guān)于建立此過程時需要滿足的一些具體要求,即:每個條款中還明確提出了諸如a、b、c、d、e等子條款要求,如:以上序號為1的產(chǎn)品安全條款。另一類條款在IATF16949標準中并沒有明確規(guī)定諸如a、b、c、d、e等具體子條款要求,但它們的重要性也是不言而喻的,如:以上序號為11的法律法規(guī)條款。首先我們應(yīng)認識到這22處要求是IATF16949標準中的明確要求,不是ISO9001中的要求,IATF16949標準條款的匯編專家們通過在標準中仍明確提出了為這些環(huán)節(jié)建立文件化的過程,說明這些過程在質(zhì)量管理體系中是非常重要的,它們的重要性是不容忽視的,他山之石,可以攻玉,非汽車供應(yīng)鏈制造商完全可以借鑒IATF16949汽車質(zhì)量管理體系來汲取精華,充分利用該體系的先進管理理念為自身組織帶來學(xué)習(xí)和改進的機會。
下面就列舉兩例淺析說明下如何借鑒這兩類條款:以4.4.1.2條款(產(chǎn)品安全)為例,為應(yīng)對當前和汽車工業(yè)后續(xù)發(fā)展中相關(guān)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中的安全問題,在IATF16949中的4.4.1.2條款對產(chǎn)品安全提出了新要求,現(xiàn)按流程形式羅列這個條款中所要求的一些重要要素。1.產(chǎn)品安全法律法規(guī)的識別2.作為產(chǎn)品設(shè)計輸入項3.形成設(shè)計FMEA(DFMEA)4.產(chǎn)品安全特性輸出5.輸出對應(yīng)制造過程特殊特性6.建立和形成監(jiān)控方法(PFMEA和控制計劃輸出)7.建立反應(yīng)計劃8.策劃產(chǎn)品安全事態(tài)升級9.對與產(chǎn)品安全特性相關(guān)人員的培訓(xùn)10.設(shè)計或工藝變更風險分析11.產(chǎn)品安全特性向下游供應(yīng)鏈傳遞12.產(chǎn)品批次追溯管理13.舉一反三(歷史經(jīng)驗教訓(xùn))。這些重要要素就是在建立文件化過程中必須要考慮的重點因素。另一類條款雖然沒有寫出更具體的子條款要求,它們也都是與有效控制實物質(zhì)量密切相關(guān)的,如:法律法規(guī)要求、返工產(chǎn)品的控制、返修產(chǎn)品的控制、不合格品的處置、防錯方法等。在這類條款中也同樣明確表達了重要的一些要素,如:返工產(chǎn)品的控制條款中的重要要素有:評審風險,返工確認,重新檢驗,可追溯性要求。法律法規(guī)要求條款中的重要要素有:法規(guī)要求識別,收貨國,發(fā)運國,目的國。防錯條款中的重要要素有:防錯方法,防錯裝置失效,挑戰(zhàn)件,反應(yīng)計劃等。從以上信息可以看得出IATF的編制專家們對被要求建立文件化的過程中的重要要素是進行了充分識別和考慮的,而這些要素就是非汽車供應(yīng)鏈制造商應(yīng)該學(xué)習(xí)和理解的,然后結(jié)合企業(yè)自身規(guī)模,人員能力,產(chǎn)品特點,組織環(huán)境來識別是否需要在自身組織中加以借鑒和運用,如有需要則可以轉(zhuǎn)化到自身的質(zhì)量管理體系中,比如:結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品特點,按照IATF16949的條款要求建立文件化的過程,并酌情補充必要的輔助支持性文件或規(guī)定,規(guī)范內(nèi)部的管理要求,這個文件化的過程可以是某個獨立文件或者是把條款要求分解到不同的文件中進行明確規(guī)定。
在《GB/T190012016 質(zhì)量管理體系 要求》中是用“保持成文信息”這個詞來表述建立文件或者建立文件化過程,但GB/T190012016 質(zhì)量管理體系中在很多與產(chǎn)品實物質(zhì)量有密切關(guān)系的環(huán)節(jié)是沒有明確要求建立文件化過程的,相比IATF16949汽車質(zhì)量管理體系標準而言,后者明顯就要嚴格得多。雖然IATF16949體系是不能夠適用于各行各業(yè),但其標準條款中所體現(xiàn)出的先進管理理念還是值得非汽車供應(yīng)鏈制造商或生產(chǎn)廠家學(xué)習(xí)的,通過對標準條款的學(xué)習(xí),理解,識別,借鑒,轉(zhuǎn)化等一系列活動,就能汲取精華,變成自身組織的知識財富,打造更加有效的質(zhì)量管理體系。通過不斷地優(yōu)化改進自身組織的質(zhì)量管理體系,就更具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力,以持續(xù)增強顧客滿意。
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